ºÎÁ¦¸ñ :
ºÎ»êº¥Ã³Å¸¿ö 8Ãþ ´ë°´ç¿¡¼ ¢ß¸ÞµåÆÄÅ©ÀÇ R&D¼¾ÅÍ(2°øÀå) ÁØ°ø½Ä °³ÃÖ
ºÎ»ê½Ã(½ÃÀå ¿À°Åµ·)´Â ºÎ»êÁö¿ª ¹ÙÀÌ¿À ÇコºÐ¾ß Àü·«»ê¾÷ ¼±µµ±â¾÷ÀÎ ¢ß¸ÞµåÆÄÅ©ÀÇ R&D¼¾ÅÍ(2°øÀå) ÁØ°ø ±â³ä½ÄÀÌ 11ÀÏ ¿ÀÀü 11½Ã ºÎ»êº¥Ã³Å¸¿ö 8Ãþ ´ë°´ç¿¡¼ ¿¸°´Ù.
±¹³» ÃÖÃÊ Àΰø°ñ Á¦Á¶ ±â¼ú ƯÇ㸦 º¸À¯ÇÑ ¢ß¸ÞµåÆÄÅ©´Â ´Ù¸¥ Áö¿ª¿¡ ºÎ¼³ ¿¬±¸¼Ò¸¦ µÎ°í ÀÖ¾úÀ¸³ª, ºÎ»ê½ÃÀÇ ±â¾÷À¯Ä¡¸¦ À§ÇÑ ÀüÆøÀû ÀçÁ¤ Áö¿ø ¹× Àû±Ø ÇàÁ¤¿¡ ÈûÀÔ¾î ºÎ»êº¥Ã³Å¸¿ö(»ç»ó±¸)¿¡ 483.75§³ ±Ô¸ðÀÇ R&D¼¾ÅÍ(2°øÀå)À» °Ç¸³ÇÏ°í, ±âÁ¸ ¿¬±¸¼Òµµ »ý»ê ÃÖÀûÁöÀÎ ºÎ»êÀ¸·Î ÀÌÀüÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¼¾ÅÍÀÇ ½Ã¼³Àº ±¹³» GMP*±âÁØÀº ¹°·Ð, À¯·´ÀÇ CE ÀÎÁõ°ú ¹Ì±¹ÀÇ FDA »ý»ê ½Ã¼³±Ô°Ý¿¡ µû¶ó ¼³°è¡¤Á¦À۵ǾúÀ¸¸ç, ÀÇ·á¿ë »ýüÀç·á ´ë·®»ý»ê ½Ã¼³À» °®Ãß°Ô µÊ¿¡ µû¶ó ÀÇ·á¿ë Äݶó°Õ ¹× HAÇÊ·¯ µî 20°¡Áö ÀÌ»óÀÇ »ýüÀç·á ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â »ý»êÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
GMP(Good Manufacturing Practice) : ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶±âÁØ ÀÌ´Ù.
CE(Communaute Europeenne) : À¯·´ ¿¬ÇÕ(EU) ¿ª³»¿¡¼ À¯ÅëµÇ´Â Á¦Ç°¿¡ Àǹ«ÈµÈ Á¦Ç° ¾ÈÀü¸¶Å©
FDA(Food and Drug Administration) : ¹Ì±¹ º¸°ÇÈÄ»ýºÎÀÇ »êÇÏ ±â°üÀ¸·Î µ¶¸³µÈ ÇàÁ¤±â±¸
¶ÇÇÑ, ¢ß¸ÞµåÆÄÅ©´Â 2018³â 12¿ù¿¡ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ¿¡¼ ½ÃÇàÇÏ´Â 2018³âµµ ¼ÒÀçºÎÇ°±â¼ú°³¹ß R&D °úÁ¦¡¹¿¡ ÃÖÁ¾ ¼±Á¤µÇ¾î 4³â°£ ÃÑ 38¾ï¿øÀÇ ±¹ºñ¸¦ È®º¸Çß´Ù. ¡®¹ÙÀÌ¿À¼¾½Ì ±â´É Ç×±Õ¼º â»óÇǺ¹Àç ¹× Ä¡·á¿ë ±â±â °³¹ß¡¯À̶ó´Â ÁÖÁ¦·Î Âü¿©±â°üÀÎ ÇѾç´ëÇб³, °í·Á´ëÇб³¿Í ÇÔ²² ±â¼ú°³¹ßÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áö³ÇØ 4¿ù¿¡´Â (Àç)ºÎ»êÅ×Å©³ëÆÄÅ©¿Í ÇÔ²² »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎÀÇ »ç¾÷È¿¬°è±â¼ú°³¹ß»ç¾÷ ¹üºÎ󿬰èÇü¿¡µµ ¼±Á¤µÇ¾î ´Ù±â´É¼º °ñÀ̽ÄÀ縦 °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â µî »ýüÀç·á Àü¹®±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇϱâ À§ÇØ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Ã °ü°èÀÚ´Â ¢ß¸ÞµåÆÄÅ©ÀÇ R&D¼¾ÅÍ ÁØ°øÀ» °è±â·Î ¿¬¸»±îÁö ÃÖ´ë 20¿©¸íÀÇ Áö¿ª ÀÎÀç °í¿ë âÃâ È¿°ú»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ºÎ»êÁö¿ª ´ëÇ¥ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
|