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식약처,‘지스로맥스건조시럽’제품 판매 중지 및 회수

기사등록 일시 : 2013-08-02 15:01:33


식품의약품안전처(처장 정승)는 2일 한국화이자제약(주)에서 수입·판매하는 전문의약품 ‘지스로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물)’의 일부 제품을 지난 7월 31일자로 판매 중지 및 회수한다. 지스로맥스건조시럽’은 기관지염, 폐렴 등에 사용하는 분말가루형태 제품으로 이번 조치는 해당 제품 일부의 외부포장 기재내용이 허가 받은 내용과 다르게 발견되어 시행했다. 허가 받은 내용 및 외부포장에 잘 못 기재한 내용은 다음과 같다. 허가 받은 내용 이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 12mL를 붓고 잘 흔들어 준다. 잘못 기재한 내용 이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 9mL를 붓고 잘 흔들어 준다. 조치 대상은 2개 제조번호(Lot Number: ‘1317-64201’ 및 ‘1317-64202B’) 총 39,837병이며 안전성 등 품질의 문제는 없으나 사용 시 잘 못 기재한 내용에 따라 시럽을 복용하는 경우 복용량이 달라질 수 있다. 식약처는 또한 국내 의약전문가 및 소비자 등에 동 사항을 알리기 위해 안전성서한을 배포한다고 설명했다. 의사, 약사 등은 ‘지스로맥스건조시럽’ 사용 시 잘 못 기재된 제조번호(2개 Lot) 제품은 사용하지 말고 회수에 적극 협조해 주기를 당부하며 일반 소비자 등은 가까운 약국에서 교환 또는 환불받을 수 있다. 이번 조치와 관련하여 궁금 점이 있는 경우 우리처 의약품관리총괄과(전화 043-719-2654, 팩스: 043-719-2650)으로 문의할 수 있으며 유해사례 등을 인지하는 경우 한국의약품안전관리원(전화 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701, 홈페이지 http://www. drugsafe.or.kr 의약품 유해사례 보고)에 연락하면 된다.
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류인석 기자
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