한국디지털뉴스 종합일간신문


2024년11월08일금요일

Home > 충북

식약처,유헬스케어 의료기기 ‘허가심사 가이드라인’발간

기사등록 일시 : 2013-11-25 16:05:09


식품의약품안전처(처장 정승)은 25일‘유헬스케어 의료기기 시스템의 데이터 신뢰성 확보 및 환자정보 보호를 위해 ‘유헬스케어 의료기기 시스템 허가심사 가이드라인’을 발간한다. 이번 가이드라인은 새롭게 시장에 진입하고 있는 유헬스케어 의료기기 허가심사 체계를 구축하고, 유헬스케어 의료기기 개발을 준비하는 제조업체, 연구기관 등의 신속한 제품화를 지원하기 위해 마련한다. 유헬스케어 의료기기 시스템 : 유헬스케어 의료기기(혈당측정기 등)에서 측정된 환자정보를 의료기관에 전송·저장하고, 의사가 진단가능하게 도와주는 일련의 모든 장치(시스템) 이다. 주요내용은 유헬스케어 시스템의 통신 연결방법 진단 데이터 전송방법 시스템 통신의 안정성 요구사항 환자정보 보호를 위한 보안 준수사항 등이다. 또한, 가이드라인 내용 및 유헬스케어 의료기기 허가·심사 방향에 대한 업계 종사자의 이해 증진을 위해 오는 28일 오후 2시 서울 성동구 소재 한국의료기기공업협동조합 교육장에서 민원설명회를 실시한다. 식약처는 이번에 발간한 가이드라인이 최첨단 의료기기의 신속한 허가심사 및 민원편의 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로 국민중심 서비스 정부 구현을 위해 창업 및 기업활동 원스톱 지원을 강화하여 정부3.0을 국민들이 피부로 체감할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다.
<저작권자 © 한국디지털뉴스 무단전재 및 재배포금지>
류인석 기자
기자의 전체기사보기

번호	제목	작성자	기사등록일

4424	방문민원 처리 수수료 카드결제 확대 추진	류인석 기자	2012-12-17

4423	청원군의회 의정발전 유공자 시상 및 3회 추경예산안 확정	류인석 기자	2012-12-17

4422	충북도 사과 복숭아 재배단지 전국 최고 입증	류인석 기자	2012-12-13

4421	농작물 품종보호권 처분 종자위원회 열려	류인석 기자	2012-12-13

4420	근로복지시설 위탁운영 협약 체결	류인석 기자	2012-12-12

4419	이정희 후보 민주노점상연합회 충청지역임원 간담회	정승로 기자	2012-12-11

4418	공공근로사업 참여 첫날부터 신청자로 북새통	류인석 기자	2012-12-11

4417	충북도 전체 금연 구역 확대	류인석 기자	2012-12-06

4416	공유(도유 및 시유)재산 대부계약 기간 갱신	류인석 기자	2012-12-05

4415	차치입법 수행능력 향상 직원 법무교육 실시	류인석 기자	2012-12-04

4414	청주시 유흥주점 일제 지도 점검 실시	류인석 기자	2012-12-03

4413	충북도 각종 행사 에너지 절약형 상품 적극 활용	류인석 기자	2012-11-30

4412	청주시 건축물 여성친화 설계 권장	남난우 기자	2012-11-30

4411	시민 체감형 대표 모바일 앱 만든다	남난우 기자	2012-11-29

4410	2012 자원봉사자대회 개최	류인석 기자	2012-11-29

4409	상당구 민원행정서비스 만족	남난우 기자	2012-11-28

4408	취약계층 지적측량 수수료 감면	류인석 기자	2012-11-28

4407	청주권광역소각시설 정상가동 실시	남난우 기자	2012-11-27

4406	민원서류 안방에서 24시간 발급 가능	류인석 기자	2012-11-27

4405	청주시 상당구청 교량 및 주요시설물 상태 양호	류인석 기자	2012-11-26