Çѱ¹µðÁöÅдº½º Á¾ÇÕÀÏ°£½Å¹®
2024³â11¿ù21Àϸñ¿äÀÏ
                                                                                                     Home > ÀÎõ
  µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ÀϺ» ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå ÁøÃ⠽õ¿
±â»çµî·Ï ÀϽà : 2019-07-17 12:27:37   ÇÁ¸°ÅÍ

ºÎÁ¦¸ñ : µð¿¥¹ÙÀÌ¿À,¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¼Ûµµ°øÀå ÀϺ» ÇÇ¿¥µð¿¡ÀÌ(PMDA)·ÎºÎÅÍ Áö¿¥ÇÇ(GMP) ÀûÇÕ¼º ½É»ç ¹Þ¾Æ

ÀÎõ°æÁ¦ÀÚÀ¯±¸¿ª ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã¿¡ ÀÚ¸®ÀâÀº µð¿¥¹ÙÀÌ¿À»ç°¡ ÀϺ» ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ½Ãµ¿À» °É¾ú´Ù.

17ÀÏ ÀÎõ°æÁ¦ÀÚÀ¯±¸¿ªÃ»¿¡ µû¸£¸é µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º±×·ìÀÇ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À»ç°¡ ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ[PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)ºÎÅÍ ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ý»ê°øÀåÀÇ (ÀǾàÇ°±âÁØ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ÀûÇÕ¼º½É»ç¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)´Â ÀϺ»ÈÄ»ý ³ëµ¿¼º »êÇÏ ±â°üÀ¸·Î ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ µî·Ï ¹× °ü¸® ¾÷¹«¸¦ ¸Ã°í ÀÖ´Ù.

 

À̹ø ½É»ç¸¦ ÅëÇØ ÀÎÁõÀ» ¹Þ´Â´Ù¸é µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿¡¼­ »ó¾÷ »ý»êµÉ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°µéÀÌ ÀϺ», ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ Áö¿ª ¼öÃâ¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ̸ç, ¼Ûµµ¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à±â¾÷µéÀÌ ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Â ÇؿܼöÃâ ¶ÇÇÑ °¡¼ÓÈ­ ÇÒ °ÍÀ̶ó°í °æÁ¦Ã»Àº ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.

 

µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀº Áö³­ 3¿ù ±×·ìÀÇ ¿¬±¸/°³¹ßÀÇ ±¸½ÉÁ¡ÀÌ µÉ ¿¬±¸¼Ò¿Í ¹ÙÀÌ¿À ÀÇ¾à »ç¾÷ÀÌ È®´ëµÉ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼(ST)ÀÇ ¾¾Áö¿¥ÇÇ(cGMP) °øÀåÀ» ¼Ûµµ¿¡ Âø°øÇÏ¿© ÇöÀç °Ç¼³ Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ¼Ûµµ°øÀåÀÇ ÀϺ» Áö¿¥ÇÇ(GMP) ÀÎÁõÀº µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ¼Ûµµ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ÇãºêÀÇ ±¹³»¿Ü °æÀï·ÂÀ» ÇÑÃþ ¹è°¡ ½Ãų °ÍÀ̶ó°í Àü¹®°¡µéÀº Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷ ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¼Ûµµ¿¡¼­ 1´Ü°è·Î ¼³¸³ÇÑ È¸»ç·Î ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í °øµ¿ ÅõÀÚÇØ ÃÑ 8,000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ ¾¾Áö¿¥ÇÇ(cGMP)±Þ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í À§Å¹»ý»ê(CMO) ¹× À§Å¹»ý»ê°ú °³¹ß(CDMO)»ç¾÷À» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀϺ»À» ³Ñ¾î À¯·´, ¹Ì±¹ µîÀÇ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»çÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾Æ ¿Ô´Ù.

 

¶ÇÇÑ °Ç¼³ ÁßÀÎ ¿¬±¸º»ºÎ ±Ô¸ð´Â 5Ãþ¿¡ 7,000§³ ¸éÀûÀ¸·Î µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼(ST), Á¦¾à µî ±×·ì»çÀÇ ±Û·Î¹ú Çٽɿ¬±¸Àη ¾à 200¸í Á¤µµ°¡ ¿¬±¸ÇÏ´Â °Ç¹°·Î °Ç¼³µÇ¸ç, Áö³­ 3¿ù¿¡ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼(ST)ÀÇ ¾à 20¸¸§³ ±Ô¸ðÀÇ ¾¾Áö¿¥ÇÇ(cGMP) °øÀåµµ Âø°øÇß´Ù.

 

ÀÎõ°æÁ¦Ã» °ü°èÀÚ´Â ¡°¼Ûµµ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ Á¶¼º°ú È°¼ºÈ­¸¦ À§ÇØ ÀÔÁÖ±â¾÷µéÀÌ ÀÌ¿Í °°Àº ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ
±âÀÚÀÇ Àüü±â»çº¸±â
¹øÈ£ Á¦¸ñ ÀÛ¼ºÀÚ ±â»çµî·ÏÀÏ
5369 ÀÎõ½Ã,ÆòÈ­µµ½Ã·ÎÀÇ ÈûÂù Ç×ÇØ ½ÃÀÛ ÀÓ¿µÈ­ ±âÀÚ 2019-05-28
5368 ÀÎõ½Ã, ¹ÌÃßȦ±¸ ¾ÇÃë°ü¸® Çö¹Ì°æó·³ ¼¼¹ÐÇÏ°Ô ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-24
5367 ÀÎõ½Ã,¼Ò·¡½ÀÁö»ýÅ°ø¿ø ÀÚ¿¬¸¶´çÁ¶¼º Âø¼ö ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-23
5366 ÀÎõ½Ã,³ëÀÎ º¸Çà ¾ÈÀü»ç°¢Áö´ë Á¦·ÎÈ­ ÃßÁø ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-20
5365 ÀÎõ½Ã,³ëÀÎ º¸Çà ¾ÈÀü»ç°¢Áö´ë Á¦·ÎÈ­ ÃßÁø ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-20
5364 Çѱ¹¸¶»çȸ ÀÎõÁß±¸Áö»ç, °æ·Î´ç ¾î¸£½Å Çູ ³ªµéÀÌ ÈÄ¿ø ½ÅÀºÈ£ ±âÀÚ 2019-05-20
5363 Çѱ¹¸¶»çȸ ÀÎõ¿¬¼öÁö»ç Áö¿ª»çȸ »ó»ý °³ÃÖ ½ÅÀºÈ£ ±âÀÚ 2019-05-17
5362 Çѱ¹¸¶»çȸ ÀÎõÁß±¸,¾î¸£½Å ÀÏÀÚ¸® âÃâ¿¡ ¾ÕÀå ½ÅÀºÈ£ ±âÀÚ 2019-05-17
5361 ³ó¾÷ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ¼ÒÁßÇÏ°Ô, ³óÃÌÀÇ ¹Ì·¡¸¦ dz¿ä·Ó°Ô ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-17
5360 ÀÎõ½Ã,½Ã¹Î¾ÈÀüº¸Çè º¸Çè±Ý ù Áö±Þ ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-16
5359 ÀÎõ½Ã,Ī´Ù¿À½Ã¿Í Ç׸¸ ¹°·ù ºÐ¾ß Çù·Â °­È­ ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-15
5358 ½Ã³»¹ö½º ÁØ°ø¿µÁ¦ ¿î¼öÁ¾»çÀÚ ÀÓ±ÝÇù»ó ÇÕÀÇ ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-14
5357 ÀÎõ½Ã,³ó»ê¹° ¾ÈÀü¼º °­È­ ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-13
5356 ÆؼºÀ¾ÁÖ¹ÎÀÚÄ¡À§¡®Æؼº¾î¸£½Å È¿(üø) ÀÜÄ¡¡¯ÈÄ¿ø±Ý Àü´Þ½Ä ½ÅÀºÈ£ ±âÀÚ 2019-05-10
5355 ±â¾ÆÀÚµ¿Â÷ (ÁÖ)È­¼º°øÀå ³ë»çÇÕµ¿ »çȸ°øÇå ±â±Ý Àü´Þ½Ä ½ÅÀºÈ£ ±âÀÚ 2019-05-10
5354 ÀÎõ½Ã,°ü¿Ü °ÅÁÖ °í¾×ü³³ÀÚ ½ÇÅÂÁ¶»ç ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-10
5353 Çѱ¹¸¶»çȸ ÀÎõÁß±¸Áö»ç,Àå¾ÖÀÎ Á÷¾÷ÈÆ·Ã Áö¿ø¡±½Ç½Ã ½ÅÀºÈ£ ±âÀÚ 2019-05-09
5352 ÀÎõ½Ã Ư»ç°æ,½ÄÁßµ¶ ¿¹¹æ Çб³±Þ½Ä ³³Ç°¾÷ü ±âȹ¼ö»ç ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-08
5351 ÀÎõ½Ã, ¸¶¾à·ù ºÒ¹ý»ç¿ë ¹× ¿À ³²¿ë ±ÙÀý ¿¹¹æ±³À° ½Ç½Ã ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-03
5350 ÀÎõ½Ã,¼÷¹Ú½Ã¼³ ¿µ¾÷ÀÚ °­È­ ±³À° Áö¿ø ³ª¼­ ÀÓÅÂÈ­ ±âÀÚ 2019-05-02
    63  64  65  66  67  68  69  70  71  72   
À̸§ Á¦¸ñ ³»¿ë
 
 
¹è¿ì ¹ÚÇѺ° RISE ¿£..
  [È°ºó´Ü]Á¦62Áֳ⠼ҹæ ÀÇ ³¯-¼øÁ÷¼Ò¹æ°ü..
  ìíÃѸ® ¾ß½ºÄí´Ï ½Å»ç Ãß°è´ëÁ¦ °ø¹°ºÀ³³..
  [±¹¹ÎÀǼҸ®-ÚÅãý ÚÅëò]ÃÖÀ翵 ¸ñ»ç â°£..
  Ȳ°­´ï ¹æ·ù »çÀüÅ뺸'¿äû¿¡ ¹«ÀÀ´ä ÝÁ ..
  Á¶¼±3´ëµ¶¸³¿îµ¿ 6¡¤10¸¸¼¼¿îµ¿ Ç×ÀïÀÏ¿¡..
  [ÀÔ¾çÀÇ ³¯]¾î¸° ²Þ³ª¹« ÀÔ¾ç ÇØ Å°¿ìÀÚ!
  ½ºÇÇÄ¡ ÄÚÄ¡ À¯³»°æ ¾Æ³ª¿î¼­,¸¶À½´ë·Î ..
  ±Ø¾Ç¹«µµÇÑ IS±¹Á¦Å×·¯ °­·Â±Ôź
  ¹Ì¼¼¸ÕÁö ´ëÃ¥ ¸¶·ÃÇ϶ó
  ÁßÈ­¹Î±¹(Óæؽ¡¤Å¸ÀÌ¿Ï)°Ç±¹ ±¹°æÀÏ
  ¾Æ¿õ»êÅ×·¯¸¸Çà ÀØÁö ¸»ÀÚ!
  [Á¦27ȸ ³ëÀÎÀÇ ³¯]ºÎ°­ ÇÑ ³ª¶ó Àϱº ¾î..
  ¹¯Áö¸¶ Èä±â³­µ¿ ¸ð¹æ¹üÁË µî Èä±â¼ö»ö ..
  È®Àå¾ïÁ¦ Ãâ¹ßÁ¡ÀÌ µÉ ÇÑ¡¤¹Ì NCGÃâ¹ü ȯ..
  °ø¼öó Ãâ¹üÈÄ 2³âµ¿¾È 6185°Ç »ç°ÇÁß 3..
Çѹݵµ ´ëÇѱ¹ÀÎ ÀϺ» ¹«Á¶..
  ±¹°¡(ÏÐÊ«)ÀÇ 3¿ä¼Ò(é©áÈ)·Î ¿µÅä(çÐ÷Ï), ±¹¹Î(ÏÐÚÅ), ÁÖ±Ç(ñ«Ïí)À»..
°¡»ê ÀÛ¹® °æÁ¦ÁÖü ±¹°¡ÀÚ..
  ±¹°¡(ÏÐÊ«)ÀÇ 3¿ä¼Ò(é©áÈ)·Î ¿µÅä(çÐ÷Ï), ±¹¹Î(ÏÐÚÅ), ÁÖ±Ç(ñ«Ïí)À»..
źÇ٠û¹®È¸-¹«¸®¼öÀÇ ±ØÄ¡
  ´õºÒ¾î¹ÎÁÖ´çÀÌ 130¸¸¸íÀÇ Ã»¿øÀ» ±Ù°Å·Î À±¼®¿­ ´ëÅë·É źÇ٠û¹®..
´ç±¹Àº ¼º¸Å¸Å »çÇ༺ ºÒ¹ý..
  ´ç±¹Àº ÅðÆó¹®È­ ¼ºÇà.Àº¹ÐÇÑ,´Ü¼Ó°­È­·Î ÁÖÅð¡·Î ÆÄ°íµé¾î ¼­¹Î ..
Àü¼úÇÙ Àç¹èÄ¡ ³Ñ¾î ÇÙ¿¬·á..
  ¹Ì »ó¿ø ÀÇ¿øÀº 29ÀÏ ³²ÇÑ ³» Àü¼úÇÙ Àç¹èÄ¡ Çʿ伺À» Á¦±âÇϸç ÀÌ..
°¡»ê ´ç»ê ÀÛ¹® ¿ÃÇØÀÇ »ç..
  2023³â ¿ÃÇØ´Â °©Àγâ(Ë£ìÙÒ´)ÀÌ´Ù   °©(Ë£)À»(ëà)..
Æнº¿öµåÄÄÆÛ´Ï È£³²º»ºÎ ..
¼­¿ï µ¿´ë¹® DDP âÀÛ½ºÆ©µð¿À¿¡¼­ "Æнº¿öµåÄÄÆÛ´Ï À̹ÌÁø ´ëÇ¥..
2024 ±¹Á¦ ½ºÆä¼È ¹ÂÁ÷&¾Æ..
Àü¼¼°è ¹ß´ÞÀå¾Ö ¿¹¼ú°¡µéÀÇ ²ÞÀÇ ¹«´ë... 3¹Ú4ÀÏ °£ ÆîÃÄ..
Æ®·Ô½ºÅ¸ ¹Ú¼­Áø,¿µÈ­°¨µ¶..
Àü ¼¼°è ¿µÈ­Á¦¿¡¼­ 82°ü¿ÕÀ» °Å¸ÓÁå ´ÜÆí¿µÈ­ ¡®Â¥Àå¸é °í¸¿½À..
°í´ë±¸·Îº´¿ø,¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¿¹..
Á¤¹Ð °Ë»ç ÅëÇÑ ¸ÂÃãÄ¡·á·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¿¹¹æ Çѱ¹µðÁöÅдº..
¿ëÀμ¼ºê¶õ½ºº´¿ø,±×¶ûÇÁ¸®¿¡..
2024 DX¼­ºñ½º¾î¿öµå 3³â ¿¬¼Ó¡®¿ùµå ±×¶ûÇÁ¸®¡¯¼ö»ó2021³â ±×¶û..
óÁö´Â ´«²¨Ç®,¾î´­ÇÑ ¹ßÀ½....
óÁö´Â ´«²¨Ç®, ¾î´­ÇÑ ¹ßÀ½..Ȥ½Ã¡®ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ?´Ü¼ø ¹«±â·Â°¨..
Çؼö¿åÀå ¾ÈÀü°ü¸® °¨»ç-¾î´À..
½Å¿øÀ» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¹àÈ÷Áö ¾ÊÀº ÇÑ ½Ã¹ÎÀÌ ¿©¸§Ã¶ Çؼö¿åÀå ¾ÈÀü..
¿©¼ºÀÇ¿ë¼Ò¹æ´ë È­À翹¹æ Æî..
±¹Á¦½ÃÀå ¹× ºÎÆò½ÃÀå ÀÏ´ë È­À翹¹æÄ·ÆäÀÎ ÆîÃÄ   &nb..
±º»êÇØ°æ »ç¶û ³ª´®
º¸°Çº¹ÁöºÎ¿¡¼­ ÁÖ°üÇÏ´Â ÀÌ´ÞÀÇ ³ª´®ÀÎ Á¤ºÎÆ÷»ó¿¡ ±º»êÇØ°æÀÌ ..
±è¼±È£ ãÀ¾´Ï´Ù
±è¼±È£(13¼¼) ³²ÀÚ      ´ç½Ã³ªÀÌ 13¼¼(Çö..
ÀÌ°æ½Å¾¾ ãÀ¾´Ï´Ù
ÀÌ°æ½Å(51¼¼) ³²ÀÚ     ´ç½Ã³ªÀÌ 51..
±èÇÏÀºÀ» ã½À´Ï´Ù
¾Æµ¿À̸§ ±èÇÏÀº (´ç½Ã ¸¸7, ¿©) ½ÇÁ¾ÀÏÀÚ 2001³â 6¿ù 1ÀÏ ..
°­¸ª ÁÖ¹®Áø ÀÚ¿¬»ê È°¾î ÀÎ..
µ¿ÇؾÈÀ» ã±âÀü¿¡ ¹Ì¸® µ¿ÇØ¾È ÀÚ¿¬»ê Á¦Ã¶ È°¾î¸¦ ¸À º¸½Ç ¼ö ..
±¹¹Î »ý¼±È¸ ±¤¾î(³ÒÄ¡) ¿µ¾ç..
¾ç½Ä»ê ±¤¾î´Â Ç׳ëÈ­, Ç×°íÇ÷¾Ð ±â´É¼º ¼ººÐ Ź¿ù   ..
<È­Á¦>¿Â µ¿³× °æ»ç ³µ..
È­Á¦ 94¼¼ ½É¼ø¼· ÇÒ¸Ó´Ï´ì µÈÀå ´ã´Â ³¯ »ê ÁÁ°í ¹° ¸¼Àº ½É..
»Ç·Î·Î°¡ ¾ÆÀ̵éÀÇ ¿îµ¿½À°ü..
¾ÆÆÄÆ®¿¡ °ÅÁÖÇÏ´Â °¡±¸µéÀÌ Áõ°¡Çϸ鼭 ¼ºÀå±â ¾ÆÀ̸¦ µÐ ºÎ¸ð..
º°³ª¹«
º°³ª¹« ¾Æ¼¼¿ä?°¨À» ´Ù ±ð°í º¸¸éÁÖÈ« º°ÀÌ ¹Ý¦Àδٴ °É ¿ì..
Áߺμҹ漭 ÁöÇÏ ÇöÁöÀûÀÀÈÆ..
ºÎ»ê Áߺμҹ漭(¼­Àå ÀüÀ籸)´Â 22ÀÏ ¿ÀÀü KTÁߺλêÁö»ç(Åë½Å±¸..